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Wechselwirkungen nicht ausgeschlossen Trotz der guten Verträglichkeit konnten in klinischen Studien auch unerwünschte Wirkungen wie Kopfschmerz, Mundtrockenheit, Übelkeit, Schlafstörungen, Verstopfung und Schwindel beobachtet werden. Die Europäische Arzneimittelagentur EMEA kam nach einer erneuten Bewertung zu dem Beschluss, dass die Nutzen-Risiko-Prüfung für das Raucherentwöhnungsmittel Bupropion weiterhin positiv ist.

Hintergrund für diese erneute Bewertung war ein Antrag des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM an das für Humanarzneimittel zuständige wissenschaftliche Komitee CPMP der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA. Da aus den einzelnen EU-Mitgliedsstaaten unterschiedliche Fallzahlen von unerwünschten Wirkungen gemeldet wurden, forderte das BfArM diese erneute Nutzen-Risiko-Prüfung. So berichtete die englische Gesundheitsbehörde Medicines Control Agency MCA über unerwünschte Wirkungen im zeitlichen Zusammenhang mit der Einnahme von Bupropion: Im Januar registrierte die MCA 57 Todesfälle auf Relativ häufig waren auch Alpträume, Brechreiz, Tremor.

Wegen Beobachtungen von Krampfanfällen gilt die Verabreichung an Epilepsiekranke als kontraindiziert. Als Katecholamin-Wiederaufnahmehemmer kann Bupropion zum Anstieg von Blutdruck und Herzfrequenz führen. Auch die kanadische Arzneimittelbehörde veröffentlichte Meldungen über unerwünschte Wirkungen im Zeitraum August bis September Von berichteten unerwünschten Wirkungen wurden als schwerwiegend eingestuft.

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Absetznebenwirkungen von Antidepressiva vermeiden Schritt für Schritt ausschleichen. Depressive Episoden müssen adäquat behandelt werden. Die Ergebnisse dieser Sicherheitsstudien werden allerdings frühestens für das Jahr erwartet. Der arzneimittelrechtlich unbewanderte Laie würde vermutlich erwarten, dass eine Zulassung erst dann erteilt wird, wenn diese Sicherheitsdaten vorliegen. Über die Hintergründe dieser Entscheidung kann man nur spekulieren. Patienten, die unterstellen, die Sicherheit eines Arzneimittels könne vorausgesetzt werden, nur weil es von den Behörden zugelassen wurde, sollten auf die fehlenden Daten zur kardiovaskulären Sicherheit, zur Mortalität und zu unbekannten Langzeiteffekten aufmerksam gemacht werden.

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Geschrieben von Dr. April Sunshine Caperna, DO


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Bupropion ist ein Wirkstoff mit verschiedenen Anwendungsmöglichkeiten: Er wird sowohl als Antidepressivum als auch als Mittel zur Raucherentwöhnung eingesetzt.

14 Mai 2024
Matthias Verifiziert

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20 Juli 2024
Hans Verifiziert

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