Ob es Viagra und andere Potenzmittel rezeptfrei in der Apotheke zu kaufen geben soll, damit beschäftigt sich am Dienstag ein Ausschuss der Arzneimittelbehörde BfArM in Bonn. Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM entscheidet über einen Antrag, den Wirkstoff Sildenafil in der Dosierung 25 Milligramm zur oralen Anwendung aus der Verschreibungspflicht zu entlassen. Sollten sich die Expertinnen und Experten dafür aussprechen, Sildenafil in dieser Dosierung verschreibungsfrei verkäuflich zu machen, ginge dies als Empfehlung ans Bundesgesundheitsministerium. Dieses ist nicht an die Empfehlung gebunden, die Einschätzung des Sachverständigen-Ausschusses hat aber Gewicht und wird oft übernommen. Einen ähnlichen Antrag hatte der Sachverständigen-Ausschuss im Januar jedoch bereits abgelehnt.

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Bei der Abgabe von Sildenafil sind zahlreiche Gegenanzeigen und Warnhinweise zu beachten. In manchen Ländern gibt es Sildenafil bereits ohne Rezept. Auf welche praktischen Erfahrungen aus anderen Ländern kann man sich bereits stützen? Wie die DAZ im Juni berichtete, ist Sildenafil trotz der langen Anwendungserfahrung weltweit weiterhin überwiegend nur auf Rezept erhältlich. Und das, obwohl schon im Jahr Pfizer versucht hatte, mit einem Rundumschlag Sildenafil in der gesamten EU aus der Rezeptpflicht herauszubekommen. Die EMA und ihr Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP hatten jedoch Bedenken, sodass Pfizer im Jahr den Antrag wieder zurückzog.

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Die Wirkung von Sildenafil beginnt etwa 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme und kann zwischen 4 bis 5 Stunden anhalten. Der Wirkstoff Sildenafil ist unter dem Handelsnamen Viagra bekannt. Seit wird es von dem Pharmakonzern Pfizer produziert und unter anderem zur Behandlung von Erektionsstörungen eingesetzt. Im Jahr ist das Patent auf den Wirkstoff abgelaufen, sodass mittlerweile Sildenafil-Präparate auch als Generika erhältlich sind. Bei Sildenafil handelt es sich um einen Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten selektiven PDEHemmer, die unter anderem zur Behandlung von Erektionsstörungen eingenommen werden. PDEHemmer werden als besonders wirksam eingestuft und sind daher Medikamente der ersten Wahl zur medikamentösen Behandlung einer erektilen Dysfunktion.

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Das hat ein Ausschuss der Arzneimittelbehörde BfArM heute Die Mehrheit des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht hat gegen eine Befreiung von der Rezeptpflicht gestimmt. Genau genommen hatte das Gremium über einen Antrag zu Viagra und anderen Potenzmitteln mit dem Wirkstoff Sildenafil abgestimmt, die maximal 25 Milligramm des Wirkstoffs enthalten dürfen. Rechtlich bindend ist die Entscheidung aber nicht, sie ist vielmehr eine Empfehlung an das Bundesgesundheitsministerium. Aus Sicht der meisten Mediziner ist das auch notwendig, denn viele Medikamente vertragen sich nicht mit Viagra. Offenbar nehmen das aber die meisten Männer in Kauf.

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