Durch den Versorgungsengpass an Tamoxifen waren in den vergangenen Wochen nicht nur Ärzt:innen, Apotheker:innen und Patient:innen gefordert. Auch die Behörden und die Pharmaindustrie mussten viel investieren, um den Engpass zu überbrücken. Bis Ende April muss ein Versorgungsengpass von Tamoxifen überbrückt werden. Das BfArM wollte die pharmazeutischen Unternehmer durch eine prioritäre Bearbeitung von Änderungsanzeigen unterstützen, wenn zum Beispiel für die Produktion ein Herstellerwechsel genehmigt werden müsse. Denn der Hauptgrund für den Versorgungsengpass ist, dass einige Zulieferer die Tamoxifen-Produktion eingestellt haben, weil es für sie nicht mehr wirtschaftlich war. Betroffen und weiterhin in der Engpass-Liste des BfArM gelistet ist beispielsweise Tamoxifen von Hexal.

Die Apotheken werden somit weiterhin importierte Ware abgeben. Die Anordnung des BfArM verliert ihre Wirksamkeit, wenn das BMG bekannt gibt, dass der Versorgungsmangel nicht mehr vorliegt. In der Anlage I OTC-Übersicht der Arzneimittel-Richtlinie AM-RL sind die Ausnahmen aufgeführt, für die Verordnungen von apothekenpflichtigen Arzneimitteln zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung vorgenommen werden dürfen. In Nummer 45 der Anlage I wurde nun klargestellt, dass die ausnahmsweise Verordnungsfähigkeit von Zinkverbindungen als Monopräparate neben dem durch eine Haemodialysebehandlung bedingten Zinkmangel jetzt auch bei weiteren Dialyseverfahren, wie der Peritonealdialyse oder der Hämofiltration, gegeben ist. Die Gründe der G-BA Entscheidung finden Sie hier. Die Patienten sollten zuvor mit einem Anthrazyklin und einem Taxan im neo adjuvanten oder metastasierten Setting behandelt worden sein, es sei denn, die Patienten waren für diese Behandlungen nicht geeignet. Bei Einhaltung der zwischen GKV-Spitzenverband und dem jeweiligen pharmazeutischen Unternehmen vereinbarten Bedingungen werden diese Arzneimittel im Rahmen einer Durchschnittswerteprüfung von den Verordnungskosten abgezogen.

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