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Die meisten auf dem Markt verfügbaren Arzneimittel haben einen Markennamen wird auch als firmeneigener Name, Handelsmarke mitunter fälschlicherweise auch als Handelsbezeichnung oder als Fachbezeichnung bezeichnet, um sie als das Produkt eines bestimmten Herstellers zu kennzeichnen, der es produziert und verkauft. Dieser Name wird in den USA in der Regel als Markenzeichen beim Patentamt registriert. Durch die Registrierung erhält der Registrant bestimmte gesetzliche Rechte in Bezug auf die Verwendung des Namens. Ein Arzneimittel mit einem Markennamen kann einen einzigen Wirkstoff, mit oder ohne Hilfsstoffe, aber auch zwei und mehr Wirkstoffe enthalten. Ein Wirkstoff, der von mehreren Firmen vertrieben wird, ist unter verschiedenen Markennamen im Handel erhältlich. Ein Arzneimittel, das in einem Land hergestellt, aber in vielen Ländern vermarktet wird, kann in den jeweiligen Ländern verschiedene Markennamen tragen.

Arzneimittel mit einem Wirkstoff, der in einem bereits zugelassenen Arzneimittel enthalten ist, ist es relativ einfach, eine Zulassung zu bekommen. Eine BE-Studie testet nur an einer relativ geringen Anzahl von Probanden oder Patienten die Bioverfügbarkeit area under the curve, AUC, das Integral der Plasmaspiegel-Zeit-Kurve und den maximalen Plasmaspiegel C max des Generikums. Bei Substanzen mit einer engen therapeutischen Breite werden höhere Anforderungen an die Bioäquivalenz gestellt, während die Anforderungen bei Substanzen mit hoher intraindividueller Schwankungsbreite geringer sind s. Narrow therapeutic index drugs NTIDs sind Substanzen mit einer engen therapeutischen Breite. Deshalb muss bei NTIDs eine Bioäquivalenzstudie durchgeführt werden; eine Zulassung ohne klinische Daten wird in diesen Fällen nicht akzeptiert.

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Wenn Rabattverträge angewendet werden, hängt die Auswahl der abzugebenden Arzneimittel davon ab, ob ein Arzneimittel als Wirkstoff oder und mit seinem Namen verordnet wurde. Bei einer Wirkstoffverordnung kann der Apotheker aus allen Arzneimitteln mit dem betreffenden Wirkstoff auswählen, für die die Krankenkasse einen Rabattvertrag abgeschlossen hat. Bei einer Namensverordnung dürfen dagegen nur solche Produkte ausgewählt werden, bei denen darüber hinaus auch der Indikationsbereich mit dem des namentlich verordneten Arzneimittels übereinstimmt. Damit die Apotheken-EDV dies berücksichtigt und die Rabattarzneimittel anzeigt, die in dem jeweiligen Fall abgegeben werden dürfen, muss bei Namensverordnungen der Name des verordneten Fertigarzneimittels und bei Wirkstoffverordnungen der verordnete Wirkstoff eingegeben werden. Retaxationen sind ein Dauerbrenner in den Leserbriefen an die DAZ. Doch die vielen ärgerlichen und leidvollen Erfahrungen, über die dort immer wieder berichtet wird, sind nur wie die sprichwörtliche Spitze des Eisberges. Davon zeugt insbesondere die Arbeit des Apothekers Dieter Drinhaus aus Eichendorf, der sich selbst vielfach in Leserbriefen an die DAZ gewandt hat und daraufhin von vielen Kollegen Briefe über die eigenen Erfahrungen mit Retaxationen erhielt. Zudem hält Kollege Drinhaus täglich Kontakt zu einigen hundert Kolleg inn en im Apothekenforum selbstständiger Apotheker und moderiert das Retaxforum des Deutschen Apothekenportals. Dank dieser Unterstützung erstellte er eine Sammlung der 50 wichtigsten Retaxfallen im Apothekenalltag. Eine Veröffentlichung dieser Sammlung als Buch ist in Vorbereitung.

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In den USA sind neben der Injektion auch ein Nasenspray und ein Autoinjektor zugelassen, sodass auch Laien den Wirkstoff bei Betroffenen mit einer Überdosierung anwenden können.

13 Mai 2024
Yvonne Verifiziert

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Und immer mal wieder eine kleine Portion Glück zu finden.

29 September 2024
Wolfram Verifiziert

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Bringen die Medikamente nicht den gewünschten Erfolg, kann der Arzt Infusionen oder Spritzen mit sog.

25 November 2024
Brigitte Verifiziert

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Der folgende Zyklus verläuft dann wieder normal.

28 Januar 2024
Daniel Verifiziert

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